ครม.เห็นชอบร่างกฎกระทรวง ขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษประเภท 3
วันที่ส่ง: 17/07/2024 - ผู้เขียน: พีพีทีวี เอชดี ช่อง 36
นายคารม พลพรกลาง รองโฆษกประจำสำนักนายกรัฐมนตรี เปิดเผยว่า คณะรัฐมนตรีเห็นชอบร่างกฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 พ.ศ. .... ที่สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกาตรวจพิจารณาแล้ว
นายคารม กล่าวว่า สาระสำคัญของร่างฯ เป็นการกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และอัตราค่าธรรมเนียมการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3
อาทิ
- โคเดอีน (ยาแก้ไอ ยาแก้ปวดในรูปแบบยาน้ำ ยาเม็ดใช้รักษาอาการไอ บรรเทาอาการปวด) หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 อาทิ
- เพนโตบาร์บิทาล (รูปแบบฉีด ยาเม็ดใช้รักษาโรคลมชัก ยานอนหลับ)
- ประเภท 4 อาทิ ไดอะซีแพม (รูปแบบยาฉีด ยาเม็ดใช้รักษากลุ่มโรควิตกกังวล ยานอนหลับ)
เพื่อเป็นการกำหนดกระบวนการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดและตำรับวัตฤออกฤทธิ์ให้มีคุณภาพ ประสิทธิภาพและความปลอดภัย รวมทั้งเพื่อเป็นการควบคุมและกำกับดูแลไม่ให้เกิดการรั่วไหลของยาเสพติดและนำไปใช้ในทางที่ผิด สรุปได้ดังนี้
- ผู้ซึ่งจะขอขึ้นทำเบียน ต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4
- การยื่นคำขอขึ้นทะเบียน การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนให้ยื่นคำขอต่อผู้อนุญาตตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด โดยแนบข้อมูลและเอกสารหลักฐานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง การยื่นคำขอ การแจ้ง และการติดต่อใด ๆ และการออกเอกสารหลักฐานต่าง ๆ ให้ดำเนินการทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยหากมีเหตุไม่สามารถดำเนินการโดยวิธีการดังกล่าวได้ ให้ดำเนินการ ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สธ. หรือสถานที่อื่นตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
- การพิจารณาคำขออนุญาต กรณีที่คำขอขึ้นทะเบียน รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานไม่ถูกต้องครบถ้วนให้แจ้งให้ผู้ขอขึ้นทะเบียนแก้ไขเพิ่มเติมภายในระยะเวลาที่กำหนด โดยหากผู้ขอขึ้นทะเบียนไม่แก้ไขเพิ่มเติมภายในระยะเวลาที่กำหนด ให้ถือว่าผู้ขอขึ้นทะเบียนไม่ประสงค์จะดำเนินการต่อไปและให้จำหน่ยเรื่องออกจากสารบบ
กรณีที่คำขอขึ้นทะเบียน รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องครบถ้วนให้พิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนให้แล้วเสร็จภายใน 300 วัน โดยให้แจ้งผลการพิจารณาให้ผู้ขอขึ้นทะเบียนทราบภายใน 7 วัน นับแต่วันที่พิจารณาแล้วเสร็จ กรณีที่ประสงค์จะต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ให้ยื่นคำขอภายใน 180 วัน ก่อนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนเดิมหมดอายุ และให้พิจารณาคำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนให้แล้วเสร็จภายใน 180 วัน
- อายุใบอนุญาต กำหนดให้อายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนมีอาย 7 ปี (เดิมกำหนดให้มีอายุ 5 ปี)
- ค่าธรรมเนียม ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม
- ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ฉบับละ 5,000 บาท (เดิมฉบับละ 2,000 บาท)
- การอนุญาตให้แก้ไขรายการขึ้นทะเบียนตำรับ ฉบับละ 1,500 บาท (เดิมฉบับละ1,000 บาท)
- การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ เท่ากับกึ่งหนึ่งของค่าธรรมเนียมสำหรับใบสำคัญนั้น ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมสำหรับราชการส่วนกลาง ราชการส่วนภูมิภาค ราชการส่วนท้องถิ่น องค์การมหาชน สภา กาขาดไทย และหน่วยงานอื่นของรัฐที่ไม่ใช่รัฐวิสาหกิจ
- วิดีโอยอดนิยม
- เรื่องที่คุณอาจพลาด
เคนยาจับฆาตกรต่อเนื่องหญิงสาว 42 คน | ทันโลก EXPRESS | 15 ก.ค. 67
Exclusive Talk | กลยุทธ์ "ดินเนอร์พรรคร่วม" ตัวเปลี่ยนเกม "ทักษิณ - เพื่อไทย" ? | คุย...
ผู้พิพากษายกฟ้อง"ทรัมป์"คดีซุกเอกสารลับ | ทันโลก EXPRESS | 16 ก.ค. 67
“อนุทิน” ลั่น ไม่ขัดแย้งปมกัญชา “อิ๊งค์” บอก รอดูอนาคต “ทักษิณ” | เที่ยงทันข่าว | 16...
"วัน" น้ำตาตก ลาออกพรรคเพื่อไทย| โชว์ข่าวเช้านี้ | 16 ก.ค. 67
เปิดประวัติ "สุขุมพงศ์" อ.ที่ปรึกษาหมอเกศ | เข้มข่าวค่ำ | 16 ก.ค. 67
10 วันก่อนโอลิมปิก ทหารฝรั่งเศสถูกแทงกลางกรุงปารีส
โพลชี้แฟนกีฬามอง เทควันโด โอกาสคว้าเหรียญโอลิมปิกให้ทัพไทยมากที่สุด
แอมเนสตี้ ชวนจับตา 20 ปี "คดีตากใบ" ก่อนหมดอายุความ 25 ต.ค. นี้
โอลิมปิก 2024 ปารีสเกมส์ ตัดชื่อบุคคลอันตรายก่อนเริ่มการแข่งขัน
เลื่อนโครงการ “ปุ๋ยคนละครึ่ง” เหตุไม่ทันต่อความต้องการของชาวนาในปีนี้
"spin9arm" คัมแบ๊ก! พร้อมลงคลิปที่ 2 ของช่อง ชาวเน็ตแห่ต้อนรับ
คำแถลงปฏิเสธความรับผิดชอบ: ลิขสิทธิ์ของบทความนี้เป็นของผู้เขียนต้นฉบับ การเผยแพร่ซ้ำบทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเผยแพร่ข้อมูลเท่านั้นและไม่ถือเป็นคำแนะนำในการลงทุน หากมีการละเมิดกรุณาติดต่อเราทันที เราจะทำการแก้ไขหรือลบตามความเหมาะสม ขอบคุณ
ดีมานด์ออฟฟิศย่านซีบีดีกทม.พุ่ง! รับอานิสงส์ต่างชาติย้ายสำนักงานใหญ่
ปัญญา เจนกิจวัฒนาเลิศ กรรมการบริหารหัวหน้าส่วนพื้นที่สำนักงาน บริษัท ไนท์แฟรงค์ ชาร์เตอร์ (ประเทศไทย...
แรงเหวี่ยง“ลานีญา-ส่งออกสัญญาณดี” หนุนจีดีพีเกษตรปี67โต0.2-1.2%
ตั้งแต่ไทยเข้าสู่ฤดูฝน (20 พ.ค. 2567) ถึง ณ วันที่ 27 ส.ค. 2567 มีพื้นที่การเกษตรได้รับผลกระทบจากอุท...
ถ้าจะลาออก จะ ”บอกเจ้านายยังไงดี” ให้เกิดผลดีกับทุกฝ่าย !?
Part.1.เรื่องธรรมดา กับ เรื่อง ไม่ธรรมดา เมื่อพนักงาน ลาออก !? เป็นเรื่องที่เป็นไปไม่ได้ ที่แต่ละที่...
เตรียมโรดทริป 'อันดามัน' เส้นทางใหม่ ถนนเลียบชายฝั่ง เชื่อม 6 จังหวัดยอดฮิต !
โครงการศึกษาความเหมาะสมพัฒนาเส้นทางท่องเที่ยวเลียบชายฝั่งทะเลอันดามัน ช่วงจังหวัดระนอง – สตูล หนึ่งใ...
ยอดวิว